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Seit es Generika gibt, existiert eine teilweise sehr emotional geführte Debatte, ob Generika wirklich geprüfte und qualitativ hochwertige Medikamente sind. Die Unsicherheit, ob der Nachweis der Bioäquivalenz tatsächlich genügt, um Wirksamkeit und Sicherheit von Generika nachzuweisen, ist groß. Auch die Frage, ob man darauf vertrauen kann, dass die pharmazeutische Qualität dieser Produkte einwandfrei ist, wird immer wieder aufgeworfen, und die verschreibenden Ärzte sind beunruhigt ob das Originalprodukt einfach durch ein Generikum ausgetauscht werden kann. Dieser Artikel beschreibt, wie durch die EU-weit einheitlichen Gesetze und Richtlinien garantiert ist, dass anhand genau festgelegter Kriterien bei der Zulassung und Überprüfung der chemischen Qualität von Generika das Verhältnis von Nutzen zu Risiko eindeutig zugunsten der Generika ausfällt und mit dem Originator vergleichbar ist. In …