查看文章

OD ÖZET Bu araştırmanın amacı, Nükleer Tıp Departmanları tarafından yurtdışından yüklü döviz ödenerek ithal edilen ve böbrek görüntülemede kullanılan radyofarmasötik kitler yerine iki tür kit üretilmesi ve kalite kontrollerinin yapılmasıdır. Bu amaçla konvansiyonel olarak in-house kit üretimi ve yeni ilaç taşıyıcı sistemlerden lipozom ve niozomların kit halinde üretimi çalışmaları yapılmış ve halen Türk Radyofarmasötik Piyasasında mevcut kitlerle karşılaştırılması düşünülmüştür. Bu amaca ulaşmak için, böbrek görüntüleme ajanları, geniş bir literatür taramasıyla saptanmış; sonra bunlardan halen Türk Radyofarmasötik Piyasasına ithal edilenler ayrılmıştır. Nükleer Tıp Departmanlarında günlük, rutinde kullanılan böbrek görüntüleme ajanları için seçilen in-house kit formülasyonları flakonlarda hazırlanarak, liyofilize edilmişlerdir. Ardından hazırlanan in-house liyofilize kitler üzerinde fiziksel( organoleptik özellikler, pH, radyonüklidik saflık, radyokimyasal saflık, radyoassay, kimyasal saflık) ve biyolojik (sterilite, pirojenite, toksisite, biyodağılım) kalite kontrol testleri yapılmıştır. Ayrıca, liyofilizasyon işlemi ardından nem, partikül büyüklüğü ve etken madde miktarı saptanmıştır. In-house kitler içinde en uygunları olarak DTPA-1(5 mg CaNa3DTPA: 0.25 mg SnCl2.anhidr), MAG3-2(0.2 mg MAG3: 22 mg sodyum tartarat.2H20: 0.06 mg SnCI2. 2H20: 2 mL sodyum fosfat tamponu), DMSA-2(1 mg DMSA: 0.42 mg SnCl2. 2H20: 0.7 mg askorbik asit: 1.5 mg sodyum bikarbonat), OIH (10 mg sodyum -o-iyodo hippurat: 1 mg sodyum kloru r: 2 mg sodyum sitrat: 9 mg benzil alkol: 4.16 mg disodyum hidrojen fosfat: 0.23 mg sodyum dihidrojen fosfat) ve GH-2 (200jımol …