查看文章

当前这项研究的目的是在痛性糖尿病神经病变(painful diabetic polyneuropathy,PDPN)患者中调查一种西瓜属药西瓜瓤(Citrullus colocynthis)外用制剂的安全性与有效性.

这项研究为双臂双盲随机安慰剂对照的临床试验,采用平行设计.60名合并PDPN的患者被随机分组,分别接受西瓜属药西瓜瓤外用制剂或者安慰剂(1:1分配比)治疗3个月.在干预之前以及干预之后都要使用神经病变疼痛评分量表,电生理检查结果,世界卫生组织生物医学研究与教育基金会生活质量(World Health Organization Biomedical Research and Education Foundation BREF quality of life,WHOQOL‐BREF)评分表以及报告的不良事件进行评估.

经过3个月治疗后,西瓜属药西瓜瓤外用制剂组(−3.89;95%置信区间[CI]为−3.19,−4.60)与安慰剂组(−2.28;95% CI为−1.66,−2.90)相比平均疼痛评分下降更为显著(P < 0.001).与安慰剂组相比,干预组患者胫神经的神经传导速度,腓浅神经与腓肠神经远端潜伏期以及腓肠神经感觉幅度的平均变化值都显著更高(P < 0.001 …