The Voice on the Bridge: Taiwan's Regulatory Engagement with Global Pharmaceuticals 橋上之聲: 全球醫藥法規中的臺灣處遇

WH Kuo - East Asian Science, Technology and Society: An …, 2009 - Springer
WH Kuo
East Asian Science, Technology and Society: An International Journal, 2009Springer
本文探討臺灣如何在法規領域中, 從臨床試驗標準化趨勢的因應裡開展自己的國家策略.
在國際醫療法規協合會(ICH) 的全球場域裡, 本文透過種族差異要因爭議與[銜接性試驗](
bridging studies) 概念的出現與落實, 指出[世界大同] 理想與各國分立現實之間的落差,
與法規作為探討標準化進程例證的可能. 另一方面, 本文利用[發聲](voicing) 概念,
深化過去將科技引進僅為國家利益服務的看法, 嘗試理解非ICH 會員國並且長期孤立的臺灣,
如何在提升法規標準時增加自己的國際可見度. 本文無意指出在臨床試驗上臺灣是因應全球化的 …
Abstract
本文探討臺灣如何在法規領域中, 從臨床試驗標準化趨勢的因應裡開展自己的國家策略.在國際醫療法規協合會 (ICH) 的全球場域裡, 本文透過種族差異要因爭議與[銜接性試驗] (bridging studies) 概念的出現與落實, 指出[世界大同]理想與各國分立現實之間的落差, 與法規作為探討標準化進程例證的可能.另一方面, 本文利用[發聲] (voicing) 概念, 深化過去將科技引進僅為 國家利益服務的看法, 嘗試理解非ICH 會員國並且長期孤立的臺灣, 如何在提升法規標準時增加自己的國際可見度.本文無意指出在臨床試驗上臺灣是因應全球化的[成功]案例.相反的, 當醫藥成為STS 研究的新興課題之際, 它提醒傳統人文科學的議題, 如國際脈絡下的國家的重要.就此意義而言, 在全球法規科學前沿上, 在國家定位中躑躅徘徊的臺灣的[橋上之聲] (voice on the bridge) , 具體呈現全球化下, 國家定位,科技政策與身體管制間STS 研究的挑戰與可能性.
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