Generic and brand-name drugs. Are different criteria sufficiently taken into account before granting market authorisation?
ML Laroche, L Merle - Acta Clinica Belgica, 2006 - Taylor & Francis
Generic or non-proprietary drugs play an increasing part in the French pharmaceutical
market. These copies of the original brand name medicines are available once drug patents …
market. These copies of the original brand name medicines are available once drug patents …
Generic-equivalent drugs use in internal and general medicine patients: distrust, confusion, lack of certainties or knowledge? Part 1. Pharmacological issues
R Nardi, M Masina, G Cioni, P Leandri… - Italian Journal of …, 2014 - italjmed.org
Despite compelling evidence and guidelines, in Italy, generic/equivalent drugs are still
underused. The failure to adopt existing generic drugs may result into a missed opportunity …
underused. The failure to adopt existing generic drugs may result into a missed opportunity …
[引用][C] Bioequivalence or therapeutic equivalence
JC Somberg - The Journal of Clinical Pharmacology, 1986 - Wiley Online Library
T he recent increase in generic products and the economic pressures to reduce health care
costs and thus mandate substitution laws have created a situation of considerable …
costs and thus mandate substitution laws have created a situation of considerable …
[PDF][PDF] Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG)
DB der Schweizerischen Eidgenossenschaft - Abgefragt, 2007 - chemycal.com
Keine Zulassung brauchen: a. Arzneimittel, die in einer öffentlichen Apotheke oder in einer
Spitalapotheke in Ausführung einer ärztlichen Verschreibung für eine bestimmte Person …
Spitalapotheke in Ausführung einer ärztlichen Verschreibung für eine bestimmte Person …
[HTML][HTML] Off-patent generic medicines vs. off-patent brand medicines for six reference drugs: a retrospective claims data study from five local healthcare units in the …
GL Colombo, E Agabiti-Rosei, A Margonato… - PloS one, 2013 - journals.plos.org
The scientific documentation supporting the potential clinical and economic benefits of a
growing use of off-patent generic drugs in clinical practice seems to be limited in Italy as yet …
growing use of off-patent generic drugs in clinical practice seems to be limited in Italy as yet …
Arzneimittelinnovationeii-Neue Wirkstoffe: 1978–1999: Eine Bestandsaufnahme
U Fricke - Innovation im Arzneimittelmarkt, 2000 - Springer
Zusammenfassung Seit Inkrafttreten des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
(AMG'76) am 1. Januar 1978 sind in der Bundesrepublik Deutschland bis Ende des Jahres …
(AMG'76) am 1. Januar 1978 sind in der Bundesrepublik Deutschland bis Ende des Jahres …
The Ongoing Challenges of Implementing Generic Drugs in the Global Market
JL Maron - Clinical Therapeutics, 2022 - clinicaltherapeutics.com
Policy decision-making over the use of or government mandate for generic drug substitutes
remains at the forefront of health care. 1 High prescription drug prices are a major …
remains at the forefront of health care. 1 High prescription drug prices are a major …
Drug master file review issues at the Office of Generic Drugs
P Schwartz - Journal of Generic Medicines, 2006 - journals.sagepub.com
The Office of Generic Drugs (OGD) in the US Food and Drug Adminstration's (FDA) Center
for Drug Evaluation and Research (CDER) has recently been receiving unprecedented …
for Drug Evaluation and Research (CDER) has recently been receiving unprecedented …
Patientenrelevante Endpunkte und Surrogate in der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln: erste Erfahrungen
T Kvitkina, A ten Haaf, S Reken, N McGauran… - Zeitschrift für Evidenz …, 2014 - Elsevier
Zusammenfassung Am 1. Januar 2011 ist das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz
(AMNOG) in Kraft getreten. Seitdem ist eine Bewertung des Zusatznutzens neuer …
(AMNOG) in Kraft getreten. Seitdem ist eine Bewertung des Zusatznutzens neuer …
Die Preisgestaltung von Arzneimittel aus internationaler Perspektive
F Hessel - Internationalisierung im Gesundheitswesen: Strategien …, 2019 - Springer
Der Gesundheitssektor ist ein stark staatlich regulierter Markt. Insbesondere die Ausgaben
und die Preisgestaltung von Arzneimitteln sind Gegenstand anhaltender Diskussionen in …
und die Preisgestaltung von Arzneimitteln sind Gegenstand anhaltender Diskussionen in …