The comparative analysis of the iso 9001: 2015 standard and Good Clinical Practice guidelines: the framework for improving management of clinical trials

VY Dobrova, KL Ratushna, IF Grintsov… - Клінічна …, 2017 - irbis-nbuv.gov.ua
Aim. To analyze the ISO 9001 quality management methodology and the Addendum to GCP
requirements in order to elaborate the methodical background for its combined use that will …

ЭЛЕКТРОННАЯ ИНДИВИДУАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИОННАЯ ФОРМА КАК ИНСТРУМЕНТ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ …

КО Зупанець, ВЄ Доброва, ОО Андрєєва - Управління, економіка та …, 2016 - elibrary.ru
Предложена модель формирования единой электронной базы данных добровольцев и
электронной индивидуальной регистрационной формы (эИРФ) для здоровых …

МОДЕЛЬ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ СТОРОНАМИ, ПРИВЛЕЧЕННЫМИ К УПРАВЛЕНИЮ КЛИНИЧЕСКИМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ, В ПРОЦЕССЕ РАБОТЫ …

КО Зупанець, ВЄ Доброва - Клінічна фармація, 2016 - elibrary.ru
Проведен анализ обеспечения регистрации данных на месте проведения
исследований в процессе управления I фазой клинических исследований и …

Модель взаємодії між сторонами, залученими до управління клінічними випробуваннями, в процесі роботи з даними

КО Зупанець, ВЄ Доброва, ЕА Зупанец, ВЕ Доброва - 2016 - dspace.nuph.edu.ua
Проведено аналіз забезпечення реєстрації даних на місці проведення випробувань у
процесі управління І фазою клінічних випробувань та дослідженнями …

Електронна індивідуальна реєстраційна форма як інструмент управління якістю клінічних досліджень з біоеквівалентності

KO Zupanets, VY Dobrova… - … , economy and quality …, 2016 - uekj.nuph.edu.ua
Запропоновано модель формування єдиної електронної бази даних добровольців та
електронної індивідуальної реєстраційної форми (еІРФ) для здорових добровольців, які …