The comparative analysis of the iso 9001: 2015 standard and Good Clinical Practice guidelines: the framework for improving management of clinical trials

VY Dobrova, KL Ratushna, IF Grintsov… - Клінічна …, 2017 - irbis-nbuv.gov.ua
Aim. To analyze the ISO 9001 quality management methodology and the Addendum to GCP
requirements in order to elaborate the methodical background for its combined use that will …

АНАЛИЗ ПРОБЛЕМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ РАБОТЫ С ДАННЫМИ, ПОЛУЧЕННЫМИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

КО ЗУПАНЕЦЬ - Управління, економіка та забезпечення якості в …, 2014 - elibrary.ru
В работе проведен анализ первичной документации и ИРФ различных по дизайну
клинических исследований, которые проводились на базе Клинико-диагностического …

ОБОСНОВАНИЕ И РАЗРАБОТКА ПРОЦЕССНОЙ МОДЕЛИ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИМИ ДАННЫМИ НА МЕСТЕ ПРОВЕДЕНИЯ …

КЛ РАТУШНА, КО ЗУПАНЕЦЬ… - Управління, економіка та …, 2013 - elibrary.ru
Увеличение количества и сложности клинических исследований делает необходимым
внедрение современных инструментов управления качеством на каждом этапе …

[引用][C] НАУКОВО-МЕТОДИЧНІ ПІДХОДИ ДО УПРАВЛІННЯ ДАНИМИ ПРИ КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕННЯХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ВЄ Доброва - 2015 - НАЦІОНАЛЬНИЙ …

[引用][C] STATEMENT OF THE PROBLEM

KL Ratushna, KO Zupanets, VY Dobrova